据上海市场监管微信公众号消息，近日，由上海市计量测试技术研究院有限公司研制的“灭活基孔肯雅病毒（ECSA-IOL）RNA标准物质”与“灭活基孔肯雅病毒（亚洲型）RNA标准物质”正式获批，成为国内首批灭活基孔肯雅病毒形式的国家二级标准物质。本项目的开展受到国家市场监督管理总局的支持，并由昆明理工大学，上海疾控中心，上海临检中心，新羿生物等企事业单位共同合作完成，是国家标准物质审批权下放试点工作中的又一个典型案例。
基孔肯雅病毒
是一种由伊蚊传播的虫媒病毒，随着基孔肯雅病毒在全球蔓延，我国近期也面临病毒防控的严峻挑战。核酸检测作为病毒早期诊断的“金标准”，其准确性与可比性直接影响疫情防控效果。然而，由于缺乏统一、可靠的灭活基孔肯雅病毒标准物质，财盛证券不能实现核酸检测全过程质控，导致不同实验室、不同试剂盒之间的检测结果难以互认，制约了病毒溯源与联防联控。
本次获批的两款标准物质，包含两种病毒亚型（ECSA-IOL型与亚洲型），采用灭活病毒形式，保留了完整的病毒结构与全基因组核酸，可模拟真实样本中病毒核酸提取与检测全过程。项目团队通过数字PCR技术对病毒基因组中nsp2与e1基因进行高精度定量，实现了病毒拷贝数浓度的量值溯源。
本批标准物质的成功研制，是计量技术支撑疫情防控的又一重要成果。下一步，市市场监管局将继续做好指导，联合各方，推动标准物质在疾控、临床、海关、试剂生产企业等领域的广泛应用，为我国传染病防控体系提供持续、可靠的计量技术保障。
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